BioConsultab – Cabinet de conseil en management de la qualité selon ISO 15189:2022

Piloté par Asmae El Khattabi Bouazza, Auditrice indépendante certifiée ICA 15189 et experte en conformité des laboratoires médicaux et biotechnologiques.
Nous assurons un accompagnement complet vers la réussite de votre audit d’accréditation.

Méthodologie d’intervention

Audit interne

Contrôle du système qualité et validation des processus avant l’audit officiel.

Analyse initiale

Évaluation rapide du système qualité pour identifier les écarts par rapport à la norme ISO 15189:2022.

Plan d’action personnalisé

Élaboration d’un plan adapté aux besoins du laboratoire pour atteindre la conformité.

Suivi et amélioration continue

Accompagnement des actions correctives et maintien de la performance qualité.

Asmae El Khattabi Bouazza

Auditrice indépendante qualifiée ISO 15189 depuis 2018, certifiée ICA Auditeur LBM, experte formée aux principes de l’ISO 19011 (déontologie, impartialité, indépendance, confidentialité, approche fondée sur preuve).
Je propose mes prestations pour :

la préparation à l’audit d’accréditation ISO 15189:2022, couvrant l’ensemble du Système de Management de la Qualité (y compris la partie gestion, documents, processus)
les dispositions et applications techniques, en particulier le chapitre 8 de la norme — méthodes analytiques, métrologie, assurance qualité des résultats, validation, etc.
des audits techniques ciblés
des accompagnements sur la transition vers la version 2022 de la norme, ou l’accréditation initiale

Je peux intervenir partout en France, ainsi que dans les pays francophones limitrophes : Luxembourg, Belgique, Suisse, Principauté de Monaco.

Nos Prestations

Voici ce que vous pouvez attendre comme prestations :

Audit système complet ISO 15189:2022

Audit global du SMQ (management de la qualité) : organisation, documentation, processus, gestion des risques, amélioration continue.

Audit technique / Chapitre 8

Méthodes analytiques, métrologie, assurance qualité des résultats, validation des procédés, contrôle des équipements.

Préparation à l’audit d’accréditation ou transition

Diagnostic des écarts, plan d’actions, support documentaire, coaching, vérification pré-audit.

Formation & sensibilisation

Principes de l’audit, exigences ISO 15189:2022, bonne pratique technique, métrologie, traçabilité, sensibilisation du personnel.

Pourquoi choisir BioConsultab / Asmae ?

Des prestations expertes et personnalisées pour accompagner votre laboratoire vers l’excellence et la conformité ISO 15189.

Expertise certifiée

Auditrice indépendante qualifiée ISO 15189 et formée à la norme ISO 19011.

Spécialiste du secteur

Plus de 10 ans d’expérience en laboratoires de biologie médicale et d’essais.

Accompagnement sur mesure

Des solutions adaptées à la taille, au niveau et aux besoins de chaque laboratoire.

Portée nationale et francophone

Intervention en France et au Maroc et dans les pays francophones (Belgique, Suisse, Luxembourg, Monaco).

Votre réussite, notre fierté

Découvrez les retours d’expérience de laboratoires accompagnés par BioConsultab dans leurs démarches qualité et audits.

Ethan Shaw

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Nicky

Dancer

Prêt à renforcer la qualité de votre laboratoire et à réussir votre prochaine évaluation ?

Nos experts sont à votre disposition pour vous proposer un accompagnement adapté à vos besoins.

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