BioConsultab – Cabinet de conseil en management de la qualité selon ISO 15189:2022

Piloté par Asmae El Khattabi Bouazza, Auditrice indépendante certifiée ICA 15189 et experte en conformité des laboratoires de biologie médicale
Nous assurons un accompagnement complet vers un meilleur service médical rendu au patient et vers une réussite garantiede votre audit d’accréditation.

Méthodologie d’intervention

Audit interne

Réalisation d’audit interne Système de management –Processus supports- Processus métiers- selon la norme 15189 V 2022 : un rapport d’audit sera délivré

Diagnostic & Analyse initiale

Etat des lieux du système de management afin de définir les axes d’amélioration et d’élaborer un plan d’action personnalisé

Assistance post- évaluation COFRAC

écarts, aide à la rédaction des réponses et mise en place d’actions correctives.

Suivi et amélioration continue

Suivi et amélioration continue des processus tout en incluant la notion du risque en biologie médicale

Nos Prestations

Voici ce que vous pouvez attendre comme prestations :

Audit système complet ISO 15189:2022

Audit global du SMQ (management de la qualité) : organisation, documentation, processus, gestion des risques, amélioration continue.

Audit technique / Chapitre 8

Méthodes analytiques, métrologie, assurance qualité des résultats, validation des procédés, contrôle des équipements.

Préparation à l’audit d’accréditation ou transition

Diagnostic des écarts, plan d’actions, support documentaire, coaching, vérification pré-audit.

Formation & sensibilisation

Principes de l’audit, exigences ISO 15189:2022, bonne pratique technique, métrologie, traçabilité, sensibilisation du personnel.

Pourquoi choisir BioConsultab ?

Des prestations expertes et personnalisées pour accompagner votre laboratoire vers l’excellence et la conformité ISO 15189.

Expertise certifiée

Auditrice indépendante Certifiée ICA 15189 par l’AFNOR

Spécialiste du secteur

Plus de 10 ans d’expérience en laboratoires de biologie médicale.

Accompagnement sur mesure

Des solutions adaptées à la taille, au niveau et aux besoins de chaque laboratoire.

Portée nationale et francophone

Intervention en France et dans les pays francophones.

Votre réussite, notre fierté

Découvrez les retours d’expérience de laboratoires accompagnés par BioConsultab dans leurs démarches qualité et audits.

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Audit ISO 15189 – audit biochimie juin 2024

"Nous avons fait appel à Mme EL KHATTABI pour un audit technique de Biochimie pour préparer la visite du Cofrac, elle est à la fois rigoureuse et pédagogique. Les constats sont pertinents, bien argumentés et directement exploitables pour notre plan d’actions. Une vraie valeur ajoutée avant l’évaluation COFRAC"

Nadine R

Responsable Assurance Qualité

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Audit clair, structuré

"L’audit réalisé par BioConsultAB nous a permis d’identifier précisément nos écarts et axes d’amélioration vis-à-vis de la norme ISO 15189. Les échanges sont constructifs, le rapport est clair et très bien structuré. Nous recommandons vivement cette prestation."

Bénedicte L

Biologiste médicale LBM privé

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Expertise ISO 15189 reconnue

"BioConsultAB démontre une excellente maîtrise de la norme ISO 15189 et de son application opérationnelle dans notre plateau. L’audit est mené avec professionnalisme, neutralité et bienveillance. Les recommandations sont réalistes et adaptées à notre organisation."

Geoffroy L

Biologiste médical

Prêt à renforcer la qualité de votre laboratoire et à réussir votre prochaine évaluation ?

Je reste à votre disposition pour vous proposer un accompagnement adapté à vos besoins.

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